近日，由海益達(dá)為江蘇艾蘭得量身打造的 2 臺八杯 2L 溶出杯定制款溶出儀 DT07TX，順利送達(dá)客戶廠區(qū)。為保障設(shè)備快速投入使用，海益達(dá)立即派遣資深工程師趕赴現(xiàn)場，全程負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試與機(jī)械驗(yàn)證工作，最終以專業(yè)高效的服務(wù)贏得客戶認(rèn)可。

溶出度檢測是口服固體制劑質(zhì)量控制的 “核心關(guān)卡"，直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性，而溶出儀的規(guī)格精度則是決定檢測結(jié)果可靠性的關(guān)鍵因素。此次江蘇艾蘭得因維生素片研發(fā)實(shí)驗(yàn)的特殊需求，對溶出杯容積提出了 2L 的定制化要求 —— 相較于常規(guī)規(guī)格，大容積溶出杯在溫度控制穩(wěn)定性、攪拌均勻性等方

面對備性能提出了更高挑戰(zhàn)，也為本次上門服務(wù)增加了技術(shù)難度。

為確保設(shè)備符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，海益達(dá)工程師嚴(yán)格按照行業(yè)規(guī)范與企業(yè)質(zhì)量體系，開展了全流程機(jī)械驗(yàn)證工作，具體包括四大核心環(huán)節(jié)：

全面設(shè)備檢查：對溶出儀的機(jī)械結(jié)構(gòu)、驅(qū)動電機(jī)、攪拌槳組件、溫度控制系統(tǒng)及各類傳感器進(jìn)行逐一排查，確保每個部件無瑕疵、連接穩(wěn)固、參數(shù)校準(zhǔn)精準(zhǔn)，為設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行筑牢基礎(chǔ)。設(shè)模擬運(yùn)行測試：根據(jù)客戶實(shí)際實(shí)驗(yàn)場景，設(shè)定多組不同轉(zhuǎn)速、溫度及運(yùn)行時間參數(shù)，模擬各類工況下的設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，實(shí)時監(jiān)測并記錄儀器的響應(yīng)速度、參數(shù)穩(wěn)定性及運(yùn)行噪音等指標(biāo)，驗(yàn)證設(shè)備的適配性與可靠性。

溶出度性能測試：采用標(biāo)準(zhǔn)對照樣品進(jìn)行實(shí)際溶出度檢測實(shí)驗(yàn)，通過精準(zhǔn)采集不同時間節(jié)點(diǎn)的溶出數(shù)據(jù)，分析設(shè)備對藥物溶出速率、溶出程度的檢測準(zhǔn)確性，確保數(shù)據(jù)符合藥典及客戶研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)記錄與分析：對所有驗(yàn)證過程的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)化記錄、整理與統(tǒng)計分析，形成完整的驗(yàn)證報告，通過數(shù)據(jù)對比驗(yàn)證儀器的重復(fù)性與一致性，為客戶后續(xù)實(shí)驗(yàn)提供可靠的設(shè)備性能依據(jù)。

自成立以來，海益達(dá)始終秉承 “以品質(zhì)立足，以高效服務(wù)制勝" 的核心理念，在定制化設(shè)備研發(fā)與技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域持續(xù)深耕。我們深知，每一臺精準(zhǔn)運(yùn)行的溶出儀背后，都承載著制藥企業(yè)對藥品質(zhì)量的堅守，更關(guān)聯(lián)著千萬患者的用藥安全。

此次為江蘇艾蘭得提供的定制化服務(wù)，既是對海益達(dá)技術(shù)實(shí)力的檢驗(yàn)，也是客戶信任的見證。未來，海益達(dá)將以此次合作為新起點(diǎn)，繼續(xù)打磨核心技術(shù)、優(yōu)化服務(wù)流程，深耕制藥質(zhì)量控制技術(shù)鏈，用硬核的科技實(shí)力與貼心的全周期服務(wù)，為更多制藥企業(yè)提供高質(zhì)量的設(shè)備與解決方案，切實(shí)守護(hù)藥品質(zhì)量安全防線。